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影響干法制粒效果的關(guān)鍵點到底是什么

 更新時間:2024-04-23 點擊量:2819

固體制劑生產(chǎn)目前在醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)中仍然是常見的,但是有些產(chǎn)品由于物料流動性較差,所以必須經(jīng)過制粒才可以改善物料的流動性,目前制粒是生產(chǎn)固體劑型以改善粉末性質(zhì)的一種常見的操作方法。

干法制粒是將藥物和輔料粉末混合均勻,經(jīng)過一定壓力擠壓成具有一定硬度的塊狀、片狀后,通過篩網(wǎng)制成顆粒的方法。該法靠壓縮力使粒子之間產(chǎn)生結(jié)合力,必要時可加入干黏合劑,增加粒子間的結(jié)合力。干法制粒適用于熱敏性物料、遇水易分解的藥物以及易于壓縮成型的物料,該工藝在固體制劑中已有廣泛應(yīng)用,是目前國內(nèi)比較成熟的制粒技術(shù),與濕法制粒相比較,不需要添加黏合劑,無需潤濕、混合干燥等,具有工藝簡單、易于操作的優(yōu)點。

 


 

干法制粒工作原理
干法制粒是通過螺旋送料器送料,然后通過一對互為逆向運動的壓輥,將粉狀物料壓制成片狀,提高其比重,再經(jīng)過制粒機(jī)構(gòu)破碎整粒,得到合格的物料,在壓制過程時保證物料清潔無任何污染。其工作原理,在實際連續(xù)生產(chǎn)時采用自動運行模式。設(shè)定壓力后,系統(tǒng)通過實時監(jiān)測兩壓輥間隙來自動調(diào)整螺旋送料轉(zhuǎn)速,保證加料均勻,片厚一致,以達(dá)到制粒質(zhì)量穩(wěn)定,粒度分布均勻的目的。